中新健康｜我国药物临床试验总量首破5000项创历史新高

6月22日，国家药监局药品审评中心发布2025年《中国新药注册临床试验进展年度报告》。报告显示，我国临床试验总量首次突破5000项，达5215项，创历史新高。

2025年《中国新药注册临床试验进展年度报告》包括新药临床试验和生物等效性试验两大类，其中，新药临床试验2997项，占比57.5%，同比增长18%；生物等效性试验2218项，占比42.5%。

据介绍，为了让新药尽早惠及患者、抢占全球研发先机，我国对临床试验各环节全链条提速。报告显示，2025年我国签署首例受试者知情同意书的新药临床试验1088项，平均启动用时同比缩短4个月。

中新健康梳理近三年数据发现，我国药物临床试验总量已连续三年保持增长态势。2023年，药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量首次突破4000项，达4300项；2024年达到4900项，同比增长13.9%；2025年则首次跨越5000项关口，延续稳健上升势头。

与此同时，2025年我国审结各类药品注册申请19375件，同比增长6.11%，也创历史新高。