阿尔茨海默病患者有了新希望

深圳特区报讯近日，深圳博芮健制药有限公司宣布，其自主研发的治疗阿尔茨海默病(AD)1类创新药BrAD-R13片，顺利完成I期临床试验。该试验首次在人体受试者中验证了药物的安全性与药代动力学特性，为全球数千万患者带来新希望。

阿尔茨海默病是病因不明、无法治愈的神经退行性疾病。资料显示，全球目前至少有5000万患者，我国约1200万，居全球首位。然而，全球AD药物研发失败率高达99.6%，1996年至2024年7月仅9款药物获批。

“BrAD-R13片能精准激活脑源性神经营养因子信号通路，既发挥神经保护作用，又从源头减少致病蛋白产生，实现 ‘疾病修饰治疗’。” 博芮健制药副总裁刘朝阳博士表示，该药聚焦AD病理核心，是全球首款进入临床阶段的口服TrkB受体激动剂，目前已获美、中两国临床默示许可。此外，该药作为小分子口服药物，无需专业操作，更适合行动能力可能受限的老年患者长期坚持，这是其核心优势之一。

而BrAD-R13片另一大创新点在于 “从高校科研到临床转化” 的源头属性。据悉，博芮健制药2015年成立，2024年迁址光明科学城脑创中心后，获全周期支持，并于今年完成I期临床。其间，公司首席科学家，任职于深圳理工大学的叶克强教授、带领兼具科研与产业经验的核心团队在研发上连连取得突破。“如果没有这类高校的探索，很多科研成果可能永远停留在实验室阶段。而这种‘科学家+企业家’的组合，既保证了研发的技术深度，又兼顾了转化的落地可行性。”刘朝阳博士表示，接下来，BrAD-R13片将继续推进II、III期临床研究，验证药物的有效性与长期安全性。

又讯记者昨日从龙岗区科创局获悉，近日，该区企业科辉智药(深圳)新药研究中心有限公司的创新药研发取得重大进展，新药有望为类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等免疫性疾病患者提供一种全新的治疗策略。

据介绍，这种全新的靶点治疗自身免疫性疾病的化学小分子1类新药ARD-885已完成健康受试者I期临床研究。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的单次、多次给药剂量递增I期临床研究，以评估ARD-885片在中国健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征、药效动力学和食物影响。研究展现出良好的安全性和耐受性，各项数据显示出新药在抗炎方面的巨大潜力。

类风湿关节炎、红斑狼疮等自身免疫性疾病被称为“不死的癌症”，给患者造成巨大的痛苦。科辉智药创始人朱振东博士和牛德强博士表示，ARD-885首推适应症为类风湿关节炎，同时也在积极扩展适应症至系统性红斑狼疮；此外还有潜力治疗特应性皮炎、化脓性汗腺炎、银屑病、溃疡性结肠炎等其他多种自身免疫性/炎症性疾病。目前，ARD-885准备启动II期临床研究，并将加速推进临床开发，争取早日上市为全球患者提供全新更优的治疗选择。

据了解，科辉智药是一家专注于使用人工智能平台赋能创新医药研发的生物技术公司，研发主要聚焦在自身免疫性疾病、神经退行性疾病和肿瘤等领域。目前该企业已有5款靶向创新药物进入临床前/临床阶段；已申报60余项中国及全球发明专利。

龙岗区科创局相关负责人介绍，科辉智药曾获得包括“中国创新企业50强” 、中国创新创业大赛优秀企业奖、“龙岗双创之星”创新创业大赛生物医药一等奖、“深圳市创客中国”暨“专精特新”企业创新创业大赛一等奖等创新创业大赛奖项，并获得了众多生物医药专业投资人和综合基金的认可。