丁香中药网     网站地图 | 加入收藏
丁香中药网
    当前位置:首页 > 资讯 > 正文

国产创新药为甲状腺眼病患者带来福音药效与国外同类药相当

日期:2025-03-21 20:22:22     来源:中新网   阅读量:16861   
 

是一种器官特异性自身免疫性疾病,是成人最常见的眼眶病之一。该病发病机制复杂,主要表现为眼球突出、眼睑退缩、复视、眼球运动障碍等,严重影响患者的视功能和生活质量。

-->

记者21日获悉,近年来,随着靶向创新药物发展,针对甲状腺眼病治疗有了新突破。由中国工程院院士、上海交通大学医学院附属第九人民医院范先群团队作为组长单位(Leading PI)牵头开发的替妥尤单抗N01注射液(信必敏)在上海开出全国首张处方。这是中国目前唯一一款上市的、可使甲状腺突眼回退的药物。一位来自福州的甲状腺眼病患者接受了替妥尤单抗N01的输注治疗。

据悉,长期以来,中国甲状腺眼病的传统治疗方式主要依赖于糖皮质激素、眼眶放疗及手术等手段,但这些方法的疗效有限,且可能带来较大的副作用。上述患者在半年前检查出甲状腺眼病,随着病情逐渐加重,其突眼度已经达到20mm,属于中重度患者。她告诉记者:“之前了解到,国外有同类药,但费用太高了。这次医生告诉我中国也有了这款药物,第一时间就用上了。我对国产创新药很有信心,期待能有好的效果。”

本月14日,替妥尤单抗N01注射液获得国家药监局批准,用于治疗甲状腺眼病,目前该药已经全面上市,即将陆续进入各地医院或药房。此前,美国上市的替妥尤单抗一个疗程需要折合近300万元人民币的治疗费用。

上海九院眼科主任医师周慧芳强调:“甲状腺眼病属于难治性眼病,通常为轻度到中重度,约3%-5%的甲状腺眼病患者会发展至极重度,表现为威胁视力的角膜溃疡或压迫性视神经病变等。除了导致眼睛突出影响外观,还会影响视觉功能,比如会出现复视、重影,看东西一个变两个,还会导致视力下降,这是由于眼球后面组织增多,压迫视神经。严重的患者甚至会失明,给患者的身心健康带来巨大挑战。”

“目前,20岁-30岁年轻人因工作和生活压力大,TED发病率呈上升趋势;40岁-60岁中老年人,在门诊中的出现概率也增多。特别是更年期女性,患病后病情往往较重,容易发展为极重度。部分老年人对疾病早期治疗意识不足,就诊时病情常常已经很严重了。”周慧芳补充道。

据悉,范先群院士带领中国30多家医院的眼科、内分泌科及其他多学科专家,共同完成了从一期到三期的研究。一期研究主要验证药物安全性,结果显示其安全性良好。据介绍,目前,该药物达到了国际认可的主要终点——眼球回退。眼球缩回率达85.8%,与国外同类药80%以上的有效率基本相当。

“通过药物治疗,部分患者无需手术,眼球就能回退,这对患者来说获益最大。”周慧芳指出,“我们希望多数患者能通过副作用小的靶向治疗改善病情。”

在采访中,这位专家指出,甲状腺眼病有一定遗传倾向,高危人群包括甲状腺疾病患者及其家属。甲状腺眼病有一些典型症状需要引起注意。高危人群如果出现复视、眼皮露白(眼睑退缩,黑眼珠包不住,上下眼皮出现露白现象)、视力下降等症状,应尽快就医。(完)

声明:以上内容为本网站转自其它媒体,相关信息仅为传递更多企业信息之目的,不代表本网观点,亦不代表本网站赞同其观点或证实其内容的真实性。投资有风险,需谨慎。


关于我们 | 广告服务 | 联系我们 | 网站地图 | RSS订阅

Copyright © 2015- 丁香中药网. All Rights Reserved   备案号:皖ICP备2023007381号
声明:转载本网站原创内容请注明出处,本网不承担任何由内容提供者提供的信息所引起的争议和法律责任。邮箱:bgm1231@sina.com